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Consulte a continuación las instrucciones sobre cómo ajustar la dosis de BLINCYTO® si los pacientes experimentan reacciones adversas durante el tratamiento.
Interrupción y reinicio del tratamiento ¹
Para el reinicio del tratamiento después de una interrupción (por ejemplo, si el tratamiento se interrumpe por 4 horas o más), se recomienda la supervisión por parte de un profesional de la salud o la hospitalización.
Modificaciones de la dosis¹
Si la interrupción debido a una reacción adversa no supera los 7 días, continúe el mismo ciclo hasta completar un total de 28 días de infusión, incluyendo los días antes y después de la interrupción en ese ciclo. Si la interrupción debido a una reacción adversa dura más de 7 días, inicie un nuevo ciclo.
| Reacción adversa | Grado* | Pacientes con peso ≥ 45 kg | Pacientes con peso < 45 kg | |
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Síndrome de Liberación de Citoquinas (CRS) |
Grado 3 |
Interrumpir BLINCYTO®.
Administrar dexametasona 8 mg cada 8 h por vía IV por hasta 3 días y reducir progresivamente durante otros 4 días. Cuando el CRS se resuelva, reiniciar BLINCYTO® a 9 mcg/día y aumentar a 28 mcg/día después de 7 días si no se presenta nuevamente. |
Interrumpir BLINCYTO®.
Administrar dexametasona 5 mg/m² (máximo 8 mg) por vía IV cada 8 h por hasta 3 días y reducir progresivamente durante otros 4 días. Cuando el CRS se resuelva, reiniciar BLINCYTO® a 5 mcg/m²/día y aumentar a 15 mcg/m²/día después de 7 días si no se presenta nuevamente. |
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Grado 4 |
Suspender BLINCYTO® permanentemente.
Administrar dexametasona como se indica para CRS de grado 3. |
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Toxicidad neurológica † |
Convulsiones |
Suspender BLINCYTO® permanentemente si hay más de una convulsión.
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Eventos neurológicos de grado 3 |
Suspender BLINCYTO® hasta que la enfermedad no supere el grado grado 1 (leve) y por al menos 3 días, luego reiniciar BLINCYTO® a 9 mcg/día.
Aumentar a 28 mcg/día después de 7 días si no se presenta nuevamente. Si el evento adverso ocurrió a 9 mcg/día y tarda más de 7 días en resolverse, suspender BLINCYTO® permanentemente. |
Suspender BLINCYTO® hasta que la enfermedad no supere el grado grado 1 (leve) y por al menos 3 días, luego reiniciar BLINCYTO® a 5 mcg/m²/día.
Aumentar a 15 mcg/m²/día después de 7 días si no se presenta nuevamente. Si el evento adverso ocurrió a 5 mcg/m²/día, o si tarda más de 7 días en resolverse, suspender BLINCYTO® permanentemente. |
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SI es SNACI, administrar corticosteroides y tratar según las guías clínicas actuales. |
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Eventos neurológicos de grado 4 |
Suspender BLINCYTO® permanentemente.
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Otras reacciones adversas clínicamente relevantes |
Grado 3 |
Suspender BLINCYTO® hasta que la enfermedad no supere el grado 1 (leve), luego reiniciar BLINCYTO® a 9 mcg/día.
Aumentar a 28 mcg/día después de 7 días si no se presenta nuevamente. Si la reacción adversa tarda más de 10 días en resolverse, suspender BLINCYTO® permanentemente. |
Suspender BLINCYTO® hasta que la enfermedad no supere el grado 1 (leve), luego reiniciar BLINCYTO® a 5 mcg/m²/día.
Aumentar a 15 mcg/m²/día después de 7 días si no se presenta nuevamente. Si la reacción adversa tarda más de 14 días en resolverse, suspender BLINCYTO® permanentemente. |
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Grado 4 |
Considerar suspender BLINCYTO® permanentemente. |
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*Basado en los criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE). El grado 3 es grave y el grado 4 pone en riesgo la vida.¹
†Entre los pacientes que experimentaron un evento neurológico, la mediana de tiempo hasta el primer evento fue dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento con BLINCYTO®. La mayoría de los eventos neurológicos se resolvieron tras la interrupción de BLINCYTO®, aunque algunos llevaron a la discontinuación del tratamiento.¹
SNACI, síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes.